curafida Handbuch Weitere Informationen
Konformitätserklärung 
Gegenstand der Erklärung
Curafida ist eine webbasierte telemedizinische Plattform, mit der das Zentrum für Telemedizin Bad Kissingen GmbH (ZTM) unterschiedliche telemedizinische Anwendungen für seine Kunden (u.a. Therapeuten, Ärzte und Patienten) anbietet. Es handelt sich bei Curafida um eine Software, die zur Erfassung, Speicherung und Anzeige von Gesundheits- und Prozessdaten im Rahmen der telemedizinischen Betreuung von Patienten dient. Curafida bietet eine Vielfalt an Funktionen. Beispielsweise können Kunden ihre Therapieprogramme erstellen, ihre Patienten organisieren und betreuen, Vitaldaten ihrer Patienten erheben und speichern, ihren Patienten Übungen und Therapieziele zuordnen, mit ihnen chatten oder Videotelefonate führen.
Hersteller
ZTM Bad Kissingen GmbH
Münchner Straße 5
97688 Bad Kissingen
+49 971 13131-0
Erklärung
Das Unternehmen ZTM Bad Kissingen GmbH erklärt, dass das folgende Produkt Curafida
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Produktname: |
Curafida |
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Handelsbezeichnung: |
Curafida |
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Produktoptionen: |
alle Module gemäß der technischen Dokumentation und klinischen Bewertung |
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Produktversion: |
1.0 |
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Produktnummer: |
Curafida 002_A1 |
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Klassifizierung: |
I (nach Regel 12 der Richtlinie 93/42/EWG) |
den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte entspricht, die grundlegenden Anforderungen (Anhang I) erfüllt und trägt alleinige Verantwortung für die Ausstellung dieser Konformitätserklärung.
Diese Konformitätserklärung ist bis zum 31.01.2026 gültig bzw. bis zur Ausstellung einer revidierten Konformitätserklärung nach Änderung des Produkts.
Hierfür hat das Unternehmen anhand der technischen Dokumentation und einer klinischen Bewertung die Erfüllung der Anforderungen mit hoher Sorgfalt geprüft.
Verantwortliche Person
Dr. Asarnusch Rashid
ZTM Bad Kissingen GmbH
Münchner Straße 5
97688 Bad Kissingen